Información sobre el estudio EMPOWER
¿En qué consiste su participación?
¿Qué ocurre con sus datos?
Información sobre el estudio EMPOWER
El estudio EMPOWER recoge las experiencias de mujeres que
reciben una terapia con estrógenos y a las que, en caso necesario, también
se les suministra el medicamento Intrinsa.
Este estudio compara las ventajas, los riesgos y los efectos secundarios
en las mujeres a las que se les suministra Intrinsa con las ventajas, los
riesgos y los efectos secundarios en las mujeres a las que no se les suministra
Intrinsa.
Los medicamentos con estrógenos y el Intrinsa administrados son medicamentos
aprobados cuya seguridad y eficacia ha sido comprobada por las autoridades
sanitarias europeas.
Esta información es comprobada y ampliada mediante conocimientos obtenidos
de la práctica. Por este motivo, actualmente se está realizando este gran
estudio con más de 10.000 mujeres en Europa, en el que usted también tiene
la posibilidad de informar sobre sus experiencias.
Este estudio incluye por primera vez a mayor escala a las usuarias del nuevo
parche de hormonas Intrinsa. El estudio recibe el apoyo de ginecólogos y
sexólogos de toda Europa, y es realizado por un instituto independiente.
Su utilización de los medicamentos no se verá influida por la participación
en el estudio; usted puede dejar de tomar los medicamentos o cambiar de
terapia en cualquier momento.
¿En qué consiste su participación?
Le rogamos que cumplimente, durante un período de hasta ocho
años, algunos formularios sobre su uso de los medicamentos, cómo se encuentra
y su estado de salud:
- en primer lugar, un formulario básico, y a continuación
- cada seis meses (o cada año), un breve cuestionario de
seguimiento con algunas preguntas sobre el uso del medicamento y las posibles
enfermedades y/o molestias que haya podido sufrir durante el período transcurrido
(le rogamos que cumplimente los formularios aunque en este período haya
dejado de usar el medicamento, haya realizado una pausa con el mismo o
haya cambiado de terapia).
Le enviaremos los demás cuestionarios breves por correo;
su devolución será gratuita para usted.
¿Qué ocurre con sus datos?
En los cuestionarios no figura su nombre ni su dirección, sino sólo un número para su médico; posteriormente se añadirá un número para usted. El número que figura en el cuestionario de seguimiento únicamente sirve para unir sus informaciones.