Informazioni sullo studio EMPOWER
In cosa consiste la Sua partecipazione?
Cosa succede ai Suoi dati?
Informazioni sullo studio EMPOWERLo studio EMPOWER rileva le esperienze di donne cui viene prescritta una terapia estrogenica, e qualora necessario, anche il farmaco Intrinsa, mettendo a confronto i vantaggi, i rischi e gli effetti collaterali riscontrati dalle donne cui è stato prescritto Intrinsa con i vantaggi, i rischi e gli effetti collaterali delle donne cui non è stato prescritto Intrinsa.
I farmaci estrogeni e Intrinsa sono farmaci approvati, la cui sicurezza ed efficacia è stata verificata dalle competenti autorità europee. Queste informazioni vengono controllate e integrate dai riscontri nella pratica. Per tale ragione attualmente è in corso questa grande ricerca con oltre 10.000 donne in tutta Europa, che offre anche a Lei ha la possibilità di riportare le Sue esperienze. Si tratta di una ricerca ad ampio raggio che coinvolge per la prima volta le utenti del nuovo cerotto ormonale Intrinsa. Lo studio gode del sostegno di ginecologi e sessuologi di tutta Europa e viene condotto da un istituto indipendente. La partecipazione allo studio non influenza la Sua assunzione dei farmaci, in quanto può interrompere l’assunzione o passare ad una terapia diversa in qualsiasi momento.
In cosa consiste la Sua partecipazione?Le chiediamo di compilare per un periodo di massimo otto anni alcuni questionari riguardanti la Sua assunzione dei farmaci e il Suo stato di salute:
- inizialmente dovrà compilare un questionario di base e poi
- un questionario breve che Le verrà sottoposto ogni sei mesi circa (ovvero ogni anno), contenente alcune domande sull’utilizzo dei farmaci e su eventuali malattie/disturbi comparsi durante il periodo trascorso. (La preghiamo di compilare i questionari anche se nel corso del periodo in questione ha smesso l’assunzione, ha fatto una pausa o è passata ad un'altra terapia).
Riceverà i questionari brevi per posta e non dovrà sostenere spese per il loro invio dopo la compilazione.
Sui questionari non compaiono né il Suo nome né il Suo indirizzo, bensì solo un numero destinato al Suo medico; più avanti verrà aggiunto un numero per Lei. I numeri stampati sul questionario servono solo a riunire le informazioni che La riguardano.
