Informations concernant l’étude EMPOWER
En quoi consiste votre participation ?
Que fera-t-on des renseignements que vous fournirez ?
EMPOWER Questionnaire de Base
EMPOWER Questionnaire de suivi
Informations concernant l’étude EMPOWERL’étude EMPOWER porte sur l’expérience des femmes recevant un traitement œstrogénique et, si nécessaire, également le médicament Intrinsa. Elle vise à comparer l’utilité, les risques et les effets secondaires chez les femmes prenant Intrinsa avec ces mêmes paramètres chez les femmes ne le prenant pas.
Les médicaments à base d’œstrogènes et Intrinsa ont été approuvés, leur innocuité et leur efficacité ont été contrôlées par les autorités européennes.
Il s’agit maintenant de confirmer et de compléter ces informations sur la base de l’expérience pratique.
C’est la raison pour laquelle cette vaste étude est actuellement menée auprès de plus de 10 000 femmes en Europe, et que vous avez également la possibilité d’y participer afin de rapporter votre expérience dans ce domaine. Cette étude est la première à inclure un grand nombre d’utilisatrices du nouveau dispositif transdermique hormonal Intrinsa. Des gynécologues et des sexologues de toute l’Europe contribuent à cette étude réalisée par un institut indépendant. Votre participation n’a aucune influence sur l’utilisation du médicament, vous pouvez interrompre le traitement ou en changer quand vous le désirez.
En quoi consiste votre participation ?Nous vous prions de remplir quelques formulaires pendant une période allant jusqu’à huit ans concernant l’usage que vous faites du médicament, votre bien-être et votre état de santé :
- pour commencer, vous serez priée de remplir un questionnaire de base, puis
- tous les six mois environ (ou une fois par an), un bref questionnaire comportant quelques questions sur l’utilisation du médicament et d’éventuels maladies/troubles que vous auriez rencontrés pendant la période écoulée (veuillez remplir les formulaires même si, pendant cette période, vous avez interrompu ou suspendu le traitement, ou encore en avez changé).
Les autres courts questionnaires vous seront envoyés par voie postale, vous n’aurez à supporter aucuns frais pour nous les retourner.
Que fera-t-on des renseignements que vous fournirez ?Ni votre nom, ni votre adresse ne figurent sur les questionnaires, mais seulement un numéro pour votre médecin ; un n° pour vous sera ajouté ultérieurement. Le numéro imprimé sur le questionnaire ne sert qu’à réunir les informations que vous fournirez.
Pour télécharger le document, appuyer sur le bouton droit de la souris, le bouton gauche ouvre le document dans une autre fenêtre.
EMPOWER Questionnaire de suivi
Pour télécharger le document, appuyer sur le bouton droit de la souris, le bouton gauche ouvre le document dans une autre fenêtre.
EMPOWER Questionnaire de suivi
